谁负责这次研究,这项研究想要解决什么问题?
参加研究如何保证我的安全?
对报名志愿者有哪些要求,哪些人可以参加测量,孕妇可否参加?
在研究期间,我会接受哪些检查,是否会有X-光,CT等?检查程序是怎样的?
如果检查项目涉及采血,采血量是多少?有无风险?
这项研究会持续多久?
体检过程中,检测室内,有无WIFI可否洗澡,睡眠作息间有无要求,及饮食方面是否有特殊安排?期间是否有具体的时间安排?我是否可以与外界联系,处理工作,可否允许有娱乐活动,如运动,聊天,看视频等?
如何获得我的体检结果?
如何保护个人测量数据信息安全,我的试验标本(如血、尿、便)会被用来做什么?
志愿者的福利包括哪些?
参加这次研究需要告诉谁?他们会收到什么信息?
我如果改变主意,是否可以停止参与研究?
参加研究期间内,是否报销往返路费?
谁负责这次研究,这项研究想要解决什么问题?
这次研究是上海市首批市级科技重大专项“国际人类表型组计划(一期)”项目三中核心任务要求。该计划由复旦大学牵头,中科院上海生命科学研究院、上海交通大学、上海市计量测试技术研究院等共同承担。
研究主要为国际人类表型组计划核心人群检测提供志愿者库,完成1000例自然人群的表型组数据采集,绘制第一张“中国人全表型组参比图谱”,制定“中国人健康标准”。
参加研究如何保证我的安全?
本研究由上海市级科技重大专项(项目编号:2017SHZDZX01)资助,已通过复旦大学生命科学院伦理委员会的批准(编号:BE1828)。
伦理审批:所有研究方案均已通过伦理委员会审查;
安全监察:成立数据和安全监察委员会,监察研究过程中可能发生的危险;
知情同意:在您同意参加研究前,我们会对您详细解释研究目的,持续时间,研究过程,风险等;
购置保险:在您签署知情同意书前,我们会为您购买一份人身意外伤害保险;
人员配置及耗材仪器:为志愿者进行体检的工作人员均为受过专业培训并通过专业测试,体检中所使用耗材和仪器均符合国家安全标准。
对报名志愿者有哪些要求,哪些人可以参加测量,孕妇可否参加?
①年龄在20-60周岁,性别不限,但是孕妇不在我们的招募范围内;
②生活习惯良好,无不良生活嗜好,身体健康;
③近3年无出沪定居计划;
④支持国际人类表型组计划。
在研究期间,我会接受哪些检查,是否会有X-光,CT等?检查程序是怎样的?
报名参加志愿者活动后,您首先会被邀请去复旦大学附属中山医院进行初步的健康筛检,检查包括全面体格检查、实验室常规检查以及常规影像学检查。符合志愿者纳入标准后,您将被邀请至张江检查中心进行全景表型测量,研究期间您主要接受的检查包括体质、影像学检查,如X-光,CT, MRI, PET-CT等物理表型,代谢物、免疫因子、肠道菌群等化学表型,及肺功能、心功能、认知功能、肾功能等生物表型三个方面的全方位检测。
具体程序是:
通过志愿者招募网站、微信小程序及热线电话进行报名;
通过志愿者招募网站、微信小程序、电话(会被录音)完成问卷调查;
签署简版知情同意书(知情同意书1),通过中山医院筛检;
签署知情同意书,进入1000人核心人群,完成2-3天的精准体检。
如果检查项目涉及采血,采血量是多少?有无风险?
在体检过程中,您将提供约为15毫升的血液样本。正常人体中共有 5000-6000 毫升血,静脉抽取15毫升不会对身体有任何不良影响。采血的全部流程和医护人员都委托中山医院完成,安全性可以得到保障。
在抽取血样时可能引起紧张或轻微的局部血液渗出,但不需治疗,可自行消退。所有的操作都会由受过专业培训的临床医务执业人员,严格按照国家的相关规定进行,作为常规正规的体格检查,它们不会给您的健康带来不良影响。如果您在体检过程中出现不适,我们将停止所有的体检和样本采集工作,现场医生将对您进行及时的诊治。
这项研究会持续多久?
如果您符合纳入志愿者标准,进入到我们的1000人核心人群,我们将为您提供持续2-3天的精准体检,并且体检期间我们将为您免费提供食宿;体检的具体时间会提前通知您进行预约。
此外,我们的研究将对您进行动态跟踪随访三年,所以要求您能保证三年内每年至少回访1次。
体检过程中,检测室内,有无WIFI可否洗澡,睡眠作息间有无要求,及饮食方面是否有特殊安排?期间是否有具体的时间安排?我是否可以与外界联系,处理工作,可否允许有娱乐活动,如运动,聊天,看视频等?
检测室内提供免费WIFI与饮食,配备有洗浴设备。您可按照自己的习惯作息,在遵守研究期间规定的情况下,您可以与外界联系,处理自己的工作。
如何获得我的体检结果?
中山医院体检的所有项目结果将在1月内,以电话通知、现场领取或邮寄正式体检报告的形式反馈给您。此外,您提供的样本可能被用于基因检测,如果发现与重大疾病相关的基因突变,我们会及时与您联系,提醒您做进一步的相关检查。
如何保护个人测量数据信息安全,我的试验标本(如血、尿、便)会被用来做什么?
体检所有数据将保存在复旦大学人类表型组研究院,任何可以识别您个人身份的信息(包括但不限于姓名、住址、电话、身份证号码等)将独立保存,并在严格限制的安全环境下使用;其他信息也仅用于伦理委员会批准同意的科研。所有数据将保存在安全可靠的信息环境中,我们将采用技术手段来防范针对数据的黑客攻击、窃取、恶意访问等各种不当行为。
您的所有个人身份的信息将绝对保密,仅供本项目研究和监管部门查询使用;利用您的样本所研究出的数据(不包含个人身份的信息)将同其他志愿者的数据一起进行统计分析,研究结果可能会用于学术交流。
志愿者的福利包括哪些?
如果您按要求完成全部检查,您将会获得
①全程免费食宿安排;
②免费三甲医院量身定做的高级健康体检;
③可获得体质状况、身体成分及心肺耐力等追踪测试服务;
④如果您按要求完成全部实验,将会获得志愿者证书,及一份纪念品。
参加这次研究需要告诉谁?他们会收到什么信息?
参加本次研究您可以告知您的家人,关于本次研究的研究目的,持续时间,研究过程,风险等内容;您也可以邀请您的家人一起来参加本次研究,感谢您对工作的支持。
我如果改变主意,是否可以停止参与研究?
即使您同意参加研究,在研究的任何阶段您有权随时决定退出研究,不需要理由。
参加研究期间内,是否报销往返路费?
参加研究期间内,我们会为您提供包车服务,统一接送。